新冠肺炎灭活疫苗接种组和四价流感疫苗/23价肺炎多糖疫苗接种组

本研究为新冠肺炎灭活疫苗，四价流感疫苗和23价肺炎多糖疫苗的随机对照，非劣效性临床试验，分别在上海，陕西和四川进行将152名18岁及以上受试者随机分为三个研究组:同时接种组，新冠肺炎灭活疫苗接种组和四价流感疫苗/23价肺炎多糖疫苗接种组

新冠肺炎灭活疫苗，四价流感疫苗和23价肺炎多糖疫苗在18岁及以上人群中表现出良好的免疫原性和安全性结果表明，新冠肺炎接种两剂新冠肺炎灭活疫苗后，血清中和抗体阳转率和GMT不逊于新冠灭活疫苗接种组，两个研究组新冠肺炎抗体阳转率均为100%，GMT分别为159.13和173.20同时接种组H1N1，H3N2，BV流感血清型和23价肺炎链球菌血清型的阳性转换率和GMT/GMC同时，疫苗接种组BY流感血清型的GMT不劣于四价流感疫苗/23价肺炎多糖疫苗接种组在研究期间，三种疫苗均表现出良好的安全性，主要不良反应为注射部位疼痛，未发生疫苗相关的严重不良事件

流感病毒因其抗原性多变，传播迅速，每年可引起季节性流行，每年可导致全球300—500万例重症病例和29—65万例与呼吸系统疾病相关的死亡在中国，平均每年有88，000人死于流感相关的呼吸道疾病全球每年因肺炎链球菌感染导致的死亡约160万例，我国每年与肺炎链球菌感染相关的死亡3万例因此，新冠肺炎灭活疫苗可与四价流感疫苗和23价肺炎多糖疫苗同时接种，为应对当前全球新冠肺炎疫情和即将到来的流感季节的复杂形势，预防和控制老年人细菌性肺炎提供了疫苗接种防控策略的科学依据

《国家商报》此前报道，2020年12月，国药控股子公司中国生物研发的新冠肺炎灭活疫苗获得国家医药品监督管理局批准，成为全球首个有条件上市的新冠肺炎疫苗中国生物2021管理报告显示，中国生物新冠肺炎疫苗已在全球117个国家，地区和国际组织获准注册，上市或紧急使用，接种人群覆盖196个国家，累计生产供应国内外疫苗超过27亿剂目前，国药控股尚未公布新冠肺炎疫苗业务的具体业绩

今年2月，国家医药产品监督管理局有条件批准国药集团中国生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗至此，新冠肺炎两种灭活疫苗已获国药中国生物批准上市

日前，中国医药集团中国生物党委书记朱在中国生物展前接受媒体采访时表示:最近几天，中国生物制品武汉生物制品研究所申报的重组全人广谱新冠肺炎单克隆抗体获得国家医药品管理局批准进入临床试验。