全球及中国的细胞治疗临床试验数量在2010年后快速增长

日前，针对董事投反对票事件，南京新百相关人士向财联社记者表示，大家对于细胞治疗行业的前景是普遍看好的，但对于政策的预见性和政策的理解有不同看法，这也是正常现象反对票也反映了南京新百的治理结构是有效的，公平公正的

根据消息显示，南京新百公告旗下公司拟投资超6亿元设立基金，投向生物医药细胞治疗及相关生命健康领域，但该举措遭到一位董事反对这也牵出有关细胞治疗政策预见的分歧

不过业内人士向财联社记者分析认为，目前细胞治疗行业发展前景可观，机遇与挑战并存细胞治疗的监管法规和行业政策确实存在不尽完善之处，但也将伴随着行业发展的推进随之更新迭代和完善稳定

投资超6亿设立基金

根据南京新百公告，公司控股子公司山东省齐鲁干细胞工程有限公司拟出资6.29亿元投资设立生命健康产业基金，基金目标规模7亿元，还有深圳市南药科技有限公司为有限合伙人，拟认缴出资7000万元，北京大择投资管理有限公司为普通合伙人，执行事务合伙人及基金管理人，拟认缴出资70万元，

具体来看，该基金投资范围专注于生物医药细胞治疗，及相关生命健康领域的股权投资而且原则上只投资上述领域

南京新百方面认为，通过搭建基金平台通过孵化，投资，并购，整合优质项目，有利于提高公司资金使用效率，有利于拓展公司相关领域业务，强化公司核心竞争力

根据消息显示，除了齐鲁干细胞的脐血干细胞存储和应用外，南京新百已通过收并购/参股等形式陆续布局了基因检测，肿瘤医院，养老等领域，并已在2018年时收购了研发了目前全球唯一一款前列腺癌细胞免疫疗法产品的公司Dendreon。

对此，CIC灼识咨询合伙人王文华向财联社记者表示，从南京新百整体来看，公司已形成了以造血干细胞存储与应用和基因检测为上游，相对完善的产业链布局子公司齐鲁干细胞通过股权投资基金的方式布局细胞治疗及相关生命健康领域，可通过南京新百各业务板块间的协同，实现投资价值最大化，助推整体业务的联动和未来可持续增长

王文华进一步表示:中国细胞治疗的产业链已初现雏形，企业若对细胞治疗技术的发展进程有充分的了解和认知，以及已具备一定细胞治疗产业化发展基础的情况下，我是比较认可在细胞治疗领域进行提前布局的，早期布局也有助于在未来行业的快速发展变化下及时把握窗口机会。

投资遭董事反对

可是此项投资却遭到一位南京新百董事反对。

根据南京新百公告，公司董事会审议通过了上述投资设立基金的议案，但表决结果为10票同意，1票反对。其中，南京新百董事生德伟对该议案投了反对票

生德伟为银丰生物生物工程集团董事长，后者为南京新百第二大股东，持股比例7.19%。

对于投反对票的原因，生德伟表示，现阶段细胞治疗行业虽为国家鼓励，但因相关具体政策尚未完全明朗，现阶段投资可能风险较大。

对于细胞治疗行业政策风险，王文华向财联社分析称，目前对于细胞治疗的监管法规和行业政策确实存在不尽完善之处，但主要由于从实践应用的角度，该行业本身仍属于比较新兴的领域，并存在作为前沿生物医学技术的复杂性和特殊性，产业链上下游的各环节均处于共同探索的过程中参考我国过往其他新兴技术行业相关政策的发展，以及欧美国家，日本在该领域的经验历程，伴随着我国细胞治疗行业从早期研究，临床转化，到上市申报及上市后运营管理的整个商业化，产业化进程的不断推进，相应的行业监管和指导政策也将随之更新迭代和完善稳定

资料显示，NMPA在《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》中提到:本原则主要是机遇目前的认知...伴随着技术的发展，认知的提升和经验的积累，将逐步完善，细化与修订不同细胞类别产品的具体技术要求...技术要求的适用性还应当采用具体问题具体分析的原则。

对于董事投反对票事件，南京新百相关人士回复财联社记者称，大家对于细胞治疗行业的前景是普遍看好的，但反过来看，细胞治疗行业政策的落地工作还有待加强加快，大家对于政策的预见性和政策的理解有不同看法是正常的现象而反对票也反映了南京新百的治理结构是有效的，公平公正的

行业机遇挑战并存

事实上，伴随着现代医学对疾病机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高，细胞治疗已成为目前发展前景可观的创新免疫疗法之一。傲锐东源拥有包括基因，蛋白，抗体等科研试剂和体外诊断原料和试剂业务；中杉金桥主营病理诊断的试剂；中源维康的肿瘤靶向药物基因检测系列产品；上海执诚主营生化诊断业务。

细胞治疗，是利用患者自体的成体细胞，采用生物工程方法获取和通过体外扩增，特殊培养等处理后，输入人体，来替代受损或患病的细胞或刺激身体的免疫反应或再生的治疗主要可分为免疫细胞治疗，干细胞治疗和其它体细胞治疗

根据ClinicalTrials的临床登记信息，全球及中国的细胞治疗临床试验数量在2010年后快速增长。。

而细胞治疗的全球商业化进展也在过去5到10年获得发展截至2022年2月，全球已有超过30款细胞治疗产品获批，其中3款来自中国公司，并有2款获批于NMPA

2021年，我国细胞治疗领域两款自体CAR—T产品相继获批:2021年6月，复星凯特的阿基仑赛注射液正式NMPA获批，2021年9月，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液获批上市。

2022年2月底，美国食品药品监督管理局批准了传奇生物/杨森的CAR—T疗法Ciltacabtagene autoleucel上市。公司精准诊断板块覆盖“病理+生化+免疫+分子”全品类诊断上游原料或产品，科研试剂和基因检测服务，精准诊断板块合计占营收比重超65%。

王文华向财联社记者分析认为，目前细胞治疗行业机遇与挑战并存，相信伴随着细胞疗法在临床实践上有效性和安全性的不断验证，以及产业化和商业化道路的持续探索，伴随国内政策对行业的支持，产业技术的持续创新，国内患者对于细胞疗法的认知及认可度的逐渐提升，我国细胞治疗产业将存在较为可观的发展机遇，更多具有临床开创性意义的细胞治疗产品也将在未来浮现。