重磅！2021年中国及31省市第三方医学诊断行业政策汇总及解读全分级诊疗

第三方医学诊断行业上市公司:迪安诊断、达安基因(002030)、金域医学(603882)、凯普生物(300639)、圣湘生物(688289)、美康生物(300439)、华大基因(300676)、兰卫医学(301060)、艾德生物(300685)、贝瑞基因(000710)、康圣环球(09960.HK)

1、政策历程图

第三方医学诊断是指在医学诊断服务中，独立于医疗机构，为医院、社区卫生服务中心、体检中心、疾病控制中心等机构提供医学诊断服务的行业，第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室。从行业政策发展历程来看，2013年，国家首次明确提及大力发展第三方服务并引导发展专业的医学检验中心，到2017年鼓励支持社会力量举办独立设置的医学检验机构，2020年在新冠肺炎疫情防控过程中，独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面第三方医学诊断行业政策汇总

由于独立医学实验室是在省级卫生行政部门许可下设立的医疗机构，而且其检验结果是支持诊断、确诊的主要依据，因此，独立医学实验室已经明确纳入医疗质控体系，受到政府部门的高度监管。为扶持第三方医学诊断行业快速发展，国家先后出台多项发展政策，大力扶持第三方服务中心，如第三方医学检验实验室、第三方影像等服务中心，鼓励社会资本流入，共建实验室。。

——分级诊疗带来广阔市场

《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。最近，佩奇。”随着分级诊疗的不断推进，基层医疗机构有望成为第三方医学检验行业的广阔市场。

——第三方医学实验室应对新冠病毒检测重点政策方向

2020年，国务院出台《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》、《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》等政策，规范第三方医学实验室检测流程，组织实验室参与核酸检测，提高检测能力，促进第三方医学诊断行业进一步发展壮大。

——国家层面第三方医学诊断行业发展目标/方向解读

为落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》等的要求，加快构建强大公共卫生体系，国家发展改革委、国家卫生健康委等共同编制了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，以推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加强全国医疗卫生资源的统筹配置，其中，医学检验中心为医疗卫生服务体系建设的重要组成部分之一，行业发展目标/方向主要包括现代化疾病预防控制体系建设、省域优质医疗资源扩容下沉建设、构建强大公共卫生体系等。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市第三方医学诊断行业政策汇总

从省市自治区层面来看，近年来全国大部分省市响应国家《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》、《促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》等政策，相关部门出台多项政策，明确提出鼓励和支持社会力量举办独立的第三方医学影像中心、医学检验实验室，大力发展第三方医学诊断服务。

——31省市第三方医学诊断行业发展目标/方向解读

从全国各省市自治区第三方医学诊断相关发展目标/方向来看，大多数地区鼓励支持并引导建立医学检验实验室，发展方向主要为推动检查检验结果互认、促进社会办医、提高社会办医疗机构服务量占比等。病理人工智能软件全球领导者AI宣布，公司新研发的产品Paige前列腺已获FDA批准新产品，用于帮助前列腺癌的初步诊断。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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